Достижение целостности укупорочного средства контейнера в условиях криогенного хранения с использованием оптимизированной комбинации пробок для флаконов

Дерек Дункан, доктор философии, Lighthouse Instruments

Недавний рост разработки методов лечения, требующих ультрахолодного хранения и транспортировки, поставил перед традиционными фармацевтическими решениями по первичной упаковке проблемы. Для вывода таких методов лечения на рынок требуется получение надежных аналитических данных, демонстрирующих, что первичный пакет способен поддерживать CCI при ультрахолодных температурах. Валидация CCI в цепочке ультрахолодного транспорта также является обязательным требованием. Предпосылкой для получения таких надежных данных CCI является разработка соответствующего метода испытаний CCI. Лазерный метод свободного пространства, такой как описанный здесь, является единственным быстрым неразрушающим аналитическим методом, доступным для этого приложения, поскольку он может измерять временные отказы CCI, которые происходят в этих ультрахолодных условиях.

В приведенном здесь тематическом исследовании описаны результаты продолжающейся работы по изучению возможных решений по первичной упаковке для лечения, требующего еще более низких температур хранения, вплоть до криогенных уровней (от -150°C до -180°C).

Введите свои учетные данные ниже, чтобы войти в систему. Еще не являетесь участником Pharmaceutical Online? Подпишитесь сегодня.

или

Пожалуйста, введите свой адрес электронной почты и создайте пароль для доступа ко всему содержимому или войдите в свою учетную запись, чтобы продолжить.

или

Расскажите нам больше о себе, чтобы мы могли настроить наши информационные бюллетени в соответствии с вашими интересами: